1. <rp id="op9mt"></rp>

      <button id="op9mt"></button>
      <em id="op9mt"><acronym id="op9mt"></acronym></em>

    2. <dd id="op9mt"></dd>
      <tbody id="op9mt"><pre id="op9mt"></pre></tbody>
        1. 首页 服务与合作技术转移与药品注册
          技术转移与药品注册
          TECHNOLOGY TRANSFER AND DRUG

          普德药业“以科技为动力,以质量为保障,以成本为优势,以市场为导向,以服务为核心”参与市场竞争。在产品结构和生产线的设计上,进行长远的战略投资,以满足客户和市场的需求。

          普德药业有一支专业的项目管理团队,积累了20多年的技术转移和药品注册经验,先后为50多个客户申报了200多个品种,获得了300多个药品批准文号。拥有35项国家新药证书;获得山西省科技进步二等奖2项、大同市科技进步一等奖和三等奖各1项;拥有国家发明专利24项。

          质控研发中心,实验室面积达1.3万平方米,拥有先进的实验仪器设备,色谱仪器配有CDS数据管理系统,完全满足最新的《药品数据管理规范》要求。

          根据药品上市许可持有人制度及《化学药品注册分类改革工作方案》,结合多年与客户合作注册申报积累的经验,制定了一整套药品注册及技术转移的管理和操作规程,明确参与各方的工作流程和职责,保证药品注册及技术转移工作的高效合规有序进行。

          利来国国际老牌