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        1. 首页 服务与合作生产与质量管理
          生产与质量管理
          PRODUCTION AND QUALITY MANAGEMENT
          拥有先进的生产线,丰富的生产经验

          普德药业拥有自动化、规模化、专业化的生产体系,现有7个生产车间,22条生产线,全部通过GMP认证。

          生产范围:冻干粉针剂(含抗肿瘤)、小容量注射剂(含抗肿瘤,有终端灭菌和非终端灭菌)、无菌分装粉针剂(含头孢和抗肿瘤)、脂肪乳制剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、化学原料药(含无菌和抗肿瘤) 、中药提取和生化前处理等。

          • 注射剂综合车间三个
          • 头孢粉针车间
          • 口服固体制剂车间
          • 化学原料车间

          普德药业现有注射剂年生产能力6亿支,其中冻干粉针剂4亿支。多品种精细化的生产运营模式,20多年的注射剂生产实践,让我们积累了丰富的冻干粉针等复杂生产工艺的控制经验,打造了一支富有工匠精神的管理团队和员工队伍,使我们的药品质量管理和精细化成本制造得以保障。

          拥有高素质的质量管理团队,领先的检测设备

          普德药业拥有一支近200人的质量控制和管理团队,建有标准化的理化实验室、微生物实验室、动物实验室。

          配备的气液相色谱仪全部采用国际领先的Waters专业CDS数据管理系统,另有气-质联用色谱仪、电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS)、总有机碳分析仪(TOC)、原子吸收光谱仪、激光粒度仪、磁天平、各种验证仪器及药品包装材料的检测仪器等理化 检测设备。

          生物检测方面除常规检测外,还可进行热原、降压物质、异常毒性和过敏检测,现有检测设备可以完全满足公司现有品种及承接CMO品种的检测需求。

          拥有健全的质量管理体系,全方位监控各个环节

          普德药业在国内著名的专业技术机构指导下,参照欧盟GMP标准,建立了一整套完善的质量管理体系,技术转移管理流程和质量协议模板,QA人员全方位监控到涉及药品质量的各个生产环节,充分有效地保证了药品技术转移和生产过程的质量。

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